Referencia regulatoria de EE. UU.
Entender las etiquetas e ingredientes de medicamentos
El índice muestra lo que declara una inscripción o etiqueta estadounidense. No clasifica productos ni determina si uno es adecuado para una persona.
Qué puede mostrar el índice
- Marca, nombre genérico y empresa que presenta la información.
- Ingredientes activos, concentración declarada, vía y forma farmacéutica.
- Números NDC e identificadores SPL cuando están vinculados.
- Fecha de la fuente openFDA y hora de recuperación.
Límites importantes
La inclusión en el directorio NDC no significa por sí sola que la FDA haya aprobado el producto. Los datos son enviados por los responsables de la etiqueta y pueden estar incompletos, cambiar o corresponder a otra fórmula.
Los cosméticos comunes sin registro como medicamento quedan fuera. Una lista de ingredientes no demuestra eficacia, seguridad ni calidad.